Мидокалм таблетки 150мг №30

Мидокалм - миорелаксант, препарат выбора при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при восстановительном лечении после травматологических операций, при облитерирующих заболеваниях сосудов.

Латинское название:
МИДОКАЛМ / MYDOCALM.

Состав и форма выпуска:
Мидокалм таблетки, покрытые оболочкой, по 30 шт. в упаковке.
1 таблетка Мидокалм содержит тольперизона гидрохлорид 50 мг или 150 мг.
Мидокалм раствор для инъекций в ампулах по 1 мл по 5 шт. в упаковке.
1 мл раствора Мидокалм содержит тольперизона гидрохлорид 100 мг.

Активное-действующее вещество:
Толперизон / Tolperisone.

Свойства / Действие:
Мидокалм является миорелаксантом центрального действия, относится к группе аминокетонов.
Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности и воздействием на периферические нервные окончания, а также центральными н-холинолитическими свойствами.
Мидокалм обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием, снижает болевую чувствительность периферических нервных окончаний, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных и двигательных волокнах, что приводит к блокированию моно- и полисинаптических спинно-мозговых рефлексов. Вероятно, вторично, вследствие торможения поступления Ca2+ в пресинаптические окончания, тормозит выделение медиаторов в синапсах. Способствует торможению проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Избирательно снижает активность каудальной части ретикулярной формации головного мозга, уменьшая спастичность.
Мидокалм снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, уменьшает болезненность, улучшает произвольные активные движения. Обладает широким спектром лечебного действия при заболеваниях экстрапирамидной системы.
Мидокалм обладает слабым спазмолитическим и адреноблокирующим эффектами. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. Улучшает периферическое кровообращение.
При проведении повторных курсов лечения Мидокалм не влияет на функцию почек и кроветворение.

Фармакокинетика:
После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания:
органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК);
гипертонус мышц, мышечные спазмы, мышечная контрактура (в т.ч. при спондилезе, спондилоартрозе, цервикальном и люмбальном синдромах, артрозах крупных суставов), ригидность мышц, спинальный автоматизм;
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).
облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, системная склеродермия);
последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз, перемежающаяся ангионевротическая дисбазия);
посттромботические расстройства лимфообращения и венозного кровообращения;
трофическая язва голени;
спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в педиатрической практике).

Способ применения и дозы:
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Взрослым внутрь Мидокалм назначают в суточной дозе 150—450 мг, разделенной на 3 приема - в начальной дозе 50 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу постепенно увеличивают, в большинстве случаев до 150 мг 3 раза/сут.
Внутримышечно взрослым Мидокалм вводят в суточной дозе 200 мг (по 100 мг 2 раза в день), а внутривенно (медленно) — в суточной дозе 100 мг (однократно).
Детям в возрасте от 3 мес до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Передозировка:
Мидокалм обладает широким терапевтическим диапазоном, в литературе описано применение препарата у детей внутрь в дозе 600 мг без проявления серьезных токсических симптомов. При приеме внутрь 300–600 мг препарата в день у больных детского возраста в отдельных случаях наблюдали раздражительность. При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка (при пероральном приеме), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Противопоказания:
гиперчувствительность к препарату (в т.ч. к лидокаину при парентеральном введении);
миастения;
детский возраст до 3 мес. (парентеральное введение), детский возраст до 1 года (таблетки).

Применение в период беременности и лактации:
Пока нет данных о применении препарата во время беременности и в период лактации. Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно у детей), мышечная слабость, головная боль.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка, бронхоспазм.
Дерматологические реакции: макуло-папулезные высыпания.
Прочие: артериальная гипотензия (в основном при быстром в/в введении).
Побочные явления могут устраняться при снижении дозы препарата.

Особые указания и меры предосторожности:
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
Мидокалм не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и на выполнение работ, связанных с повышенным риском.

Лекарственное взаимодействие:
Может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Не влияет на действие алкоголя на ЦНС.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты (при одновременном применении может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты).
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить при температуре 15–30 °C.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек - отпускается по рецепту.